本书专门为拟建立ISO 9000族质量管理标准的医疗机构管理者编撰。         随着我国医疗保险制度、医药卫生体制和药品生产流通监督体制三大改革同步实施的不断深入，医院面临着新的挑战——在医疗服务市场的竞争中医院能否提供优质的医疗服务势必成为胜败的关键，而建立一个国际化、标准化的质量管理体系是保障医院医疗质量管理体系高效运作的基础。ISO 9000族质量管理体系认证的真实含义就是要求医院把日常的医疗行为、医疗管理活动标准化、规范化，更重要的是通过实施ISO 9000族质量管理标准，使医院从传统的经验管理向现代化的科学管理转变。         上海中医药大学附属曙光医院的决策层在全面质量管理的基础上，把医院ISO 9000族质量管理体系认证看作是面对复杂多变的医疗环境所采取的一种策略，用以推动医院的质量管理。本书旨在说明在医疗机构中建立与实施ISO 9000族质量管理标准的质量管理体系势在必行。         本书由两部分构成：一部分是曙光医院建立ISO 9000族质量管理标准的全过程，如概述、医疗服务质量管理体系、ISO 9000族标准的理解和实施要求、认证前的准备和认证程序；另一部分是各主要层面的范例，如质量手册、程序文件、不合格品报告等。         本书将面对医疗机构的管理者，使其在医院中建立ISO 9000族质量管理标准时得到较大的帮助和启发。