医院国际质量管理标准实施指南

医院国际质量管理标准实施指南
ISBN: 
7-5428-3339-1/R.252
出版日期: 
2003-12
开本: 
32开
页码: 
135
定价(元): 
10.00
作者: 
沈远东主编
  

目录

第一章   概述
第一节   ISO 9000族标准的产生和发展3   
第二节   ISO9 000族标准的特点8   
第三节   推行ISO 9000族标准的指导思想9     
第四节   医院推行ISO 9000族标准的组织与管理14   

第二章   医疗服务质量管理体系
第一节   医疗服务、开发质量管理体系23
第二节   医院体系的组织架构30
第三节   质量管理体系文件的要求36

第三章   ISO 9000族标准的理解与实施要求
第一节   质量管理体系41
第二节   管理职责49
第三节   资源管理58
第四节   产品实现62
第五节   测量、分析和改进79

第四章   认证前的准备和认证程序
第一节   认证前的准备91
第二节   认证程序94

附录
附录1  质量管理体系文件控制程序101
附录2  质量记录管理程序106
附录3  方针目标管理程序109
附录4  管理评审程序113
附录5  不合格品控制程序118
附录6  内部质量审核程序121
附录7  纠正和预防措施控制程序125
附录8  案例128
不合格品报告(1)131
不合格品报告(2)132
纠正措施报告表133
预防措施报告表134

内容提要

        本书专门为拟建立ISO 9000族质量管理标准的医疗机构管理者编撰。
        随着我国医疗保险制度、医药卫生体制和药品生产流通监督体制三大改革同步实施的不断深入,医院面临着新的挑战——在医疗服务市场的竞争中医院能否提供优质的医疗服务势必成为胜败的关键,而建立一个国际化、标准化的质量管理体系是保障医院医疗质量管理体系高效运作的基础。ISO 9000族质量管理体系认证的真实含义就是要求医院把日常的医疗行为、医疗管理活动标准化、规范化,更重要的是通过实施ISO 9000族质量管理标准,使医院从传统的经验管理向现代化的科学管理转变。
        上海中医药大学附属曙光医院的决策层在全面质量管理的基础上,把医院ISO 9000族质量管理体系认证看作是面对复杂多变的医疗环境所采取的一种策略,用以推动医院的质量管理。本书旨在说明在医疗机构中建立与实施ISO 9000族质量管理标准的质量管理体系势在必行。
        本书由两部分构成:一部分是曙光医院建立ISO 9000族质量管理标准的全过程,如概述、医疗服务质量管理体系、ISO 9000族标准的理解和实施要求、认证前的准备和认证程序;另一部分是各主要层面的范例,如质量手册、程序文件、不合格品报告等。
        本书将面对医疗机构的管理者,使其在医院中建立ISO 9000族质量管理标准时得到较大的帮助和启发。

前言

        医院的质量管理是医院管理的核心,加强医院质量管理、提高医疗服务质量是医院管理工作的基本任务和目的。目前在我国的医院管理领域中运用着多种管理方式,如地方卫生行政管理部门的医疗质量考核标准、文明医院考核标准、全面质量管理体系、循证医学等,这些体系和标准对提高医院的医疗服务质量都起到了积极的作用。近年来受国外医院质量管理发展趋势的启示,在我国医院医疗质量管理中引进ISO 9000族质量管理标准,已受到了广泛的关注。由国际标准化组织(ISO)颁布的ISO 9000族质量管理体系国际标准,应用现代先进的管理理论,创立了一套国际通用的质量管理体系,它的有效范围可覆盖全行业并适用于各种类型和规模的机构,该标准可帮助组织机构实施并有效运行质量管理体系。
        ISO 9000族质量管理标准在各行各业的质量管理中的有效性已在全世界范围内得到了肯定,但在医院医疗质量管理领域中实施ISO 9000族质量管理标准,相对地说起步较晚,还是一个比较新的课题。
        上海中医药大学附属曙光医院自实施ISO 9001:2000质量管理标准以来,已经历了贯标、内审、预审、认证、监审等过程。在实践中,我们还把原有的全面质量管理体系、精神文明建设考核体系与ISO 9001:2000标准有机地组合起来,并在组织机构和规范文件上统一并轨,使医院的医疗质量服务体系的运作效力有了显著的提高,并取得了可喜的成果。
        本书是我们通过学习和理解、实施和维持ISO 9001:2000质量管理标准的方法、经验和体会,希望能为同道们在贯彻国际通用质量管理标准的过程中起到一些参考和借鉴作用。
        由于水平有限,加之成书仓促,难免有不足之处,欢迎广大读者批评指正。

主编
2003.10

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